中药注射剂安全性关键技术研发_国内项目
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中药注射剂安全性关键技术研发

发布时间:2020-04-29 15:50:38阅读次数:468

2013(北京)科技开放合作对接活动技术需求征集表

一、技术需求项目概况

工业 □农业 □社会发展

项目名称

中药注射剂安全性关键技术研发

技术需求内容(简述企业在生产、研发过程中遇到技术难题,以及解决技术难题要求达到的目标。限500字

众所周知,中药注射剂是我国独创的一类药物,目前在临床上广泛应用,在医药市场备受关注。但诸多不良反应限制了其应用和发展,过敏反应是中药注射剂的主要不良反应,解决此问题是实现中药现代化的迫切需要。2009年国家食品药品监督管理局首次开展了中药注射剂安全性再评价,双黄连注射液被列为第一批风险效益评价的品种,河南福森药业有限公司双黄连注射液研究工作也相应展开。双黄连注射剂安全性关键技术研发的难点在于如何有效去除过敏原大分子减少过敏反应及类过敏反应的发生。针对双连注射剂产生不良反应的根本原因大分子杂质的存在,要解决双黄连注射剂的不良反应,就必须突破双黄连注射液过敏原大分子去除关键技术,以及通过注射液中可能致敏物质过敏反应的对比,确定该制剂的主要过敏原及引起过敏的致敏量;确定适于探讨该制剂致敏的评价体系;在建立的评价体系基础上,对该制剂的安全性进行再评价,根据评价的结果,制定安全性控制指标体系。

行业领域

医药行业

经费投入计划

800万元

拟对接单位

拟对接方式

(1)直接对接  (2)委托中介机构  (3)委托技术经济人  方式选择:(1)

拟解决方式

(1)技术入股  (2)技术转让  (3)合作实施  (4)委托开发

(5)其他合作方式  方式选择:(3)

二、技术需求企业情况

企业名称

河南福森药业有限公司

科技主管部门

南阳市科技局

单位性质

√1、企业  2、科研院所  3、高等学校  9、其他

企业特性

√1、高新技术企业  2、省级及以上工程技术研究中心 3、省级及以上重点实验室

企业类型

1、国有企业  2、集体企业  3、股份合作企业  4、联营企业

5、有限责任公司  √6、股份有限公司 7、私营企业和个体经营

8、港、澳、台商投资企业  9、外商投资企业  10、其他企业

企业所在地

国家:    河南省    省/市/县区:淅川县 

邮政编码

 474450

通信地址

 河南省淅川县金和开发中心

法定代表人

 曹长城

电话

0377-69286111

企业传真

0377-69296564

联系人

刘保国

电话

0377-69296507

手机

15936156291

企业网址

E-mail

 

企业简介

(限300字)

 

河南福森药业有限公司是在原国家大二型企业——河南淅川制药集团有限公司的基础上,经资产重组后建立的股份制企业,是河南省发改委规划内重点医药企业。拥有国内一流的通过GMP认证的注射剂、口服液、胶囊、片剂、颗粒剂、原料药、中药提取等多条生产线,年产注射剂2亿支,口服液2亿支,胶囊6亿粒,片剂2亿片,年处理中药材3000余吨。现有68个中西药品种,其中4个全国独家生产品种,3个国家中药保护品种,2个专利保护品种。2006年,被河南省科学技术厅确定为高新技术企业。

承担国家/省项目情况

 

 

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